Вірус Rubella - збудник краснухи (німецької кору), яка зазвичай протікає у легкій формі і найчастіше виникає у дитячому віці. Це захворювання поширюється повітряно-краплинним шляхом. Постнатально набута інфекція рідко спричиняє ускладнення. Проте краснуха може бути досить серйозним захворюванням при інфікуванні вагітної жінки, особливо під час першого триместру вагітності. Вірус краснухи може проникати через плаценту і стати причиною смерті плода або серйозних вад розвитку плода, які зазвичай називають синдромом вродженої краснухи (СВК). СВК часто призводить до сліпоти, глухоти, вродженої вади серця та розумової відсталості. Вакцинація жінок дітородного віку, чутливих до краснухи, дозволили значно знизити частоту випадків зараження гострою краснухою та СВК.
Виявлення антитіл, специфічних до вірусу краснухи, використовується визначення імунного статусу пацієнтів, і навіть для діагностики гострої краснухи. Наявність IgG антитіл до вірусу краснухи вказує на контакт з вірусом в результаті вакцинації або безпосередньо захворювання, а також на передбачуваний імунітет. Визначення антитіл IgM до вірусу краснухи використовується для діагностики гострої корової краснухи. Сероконверсія антитіл, специфічних до вірусу краснухи, або значне піднесення титру IgG антитіл у другому зразку, в порівнянні з першим, підтверджують діагноз гострої краснухи.
Обмеження та інтерференція: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. У поодиноких випадках можлива інтерференція через надзвичайно високий титр антитіл до аналіт-специфічних антитіл, стрептавидину або рутенію. Склад тест-системи дозволяє мінімізувати ці ефекти.
Результат < 10 МО/мл не повністю виключає можливість гострої стадії захворювання на краснуху. Зразки, отримані на ранній гострій стадії інфікування, не завжди містять детектируемую кількість IgG антитіл до краснухи або концентрація антитіл може становити < 10 МE/мл. Наявності IgG антитіл у поодинокому зразку недостатньо, щоб диференціювати інфекцію у гострій фазі від інфікування у минулому. Відсутність значного підвищення титру антитіл IgG до краснухи (наприклад протягом 3-4 тижнів) не дозволяє повністю виключити гостре інфікування краснухою. Слід обережно інтерпретувати результати ВІЛ-позитивних пацієнтів, пацієнтів, які проходять імуносупресорну терапію, або пацієнтів з іншими порушеннями, які можуть призвести до пригнічення імунітету.
Підготовка пацієнта: Здача крові натще.
Матеріал: Венозна кров.
Стабільність проби: Не більше 5 діб при температурі 2-8 °C за умови відсутності мікробної контамінації і не більше 6 місяців при температурі -20 °C. Заморожувати лише один раз.
Метод: ІФА.
Аналізатор: Sinnowa ER-500.
Тест – система: EQUI.
Референсні значення (норма):
<10 - негативний;
> = 10 - позитивний.
Основні показання до призначення аналізу:
1. Підготовка до вагітності (жінки);
2. Лімфоаденопатія та/або дрібноплямистий висип під час вагітності, якщо імунітет до краснухи раніше був відсутній або не досліджувався;
3. Збільшення потиличних, задньошийних та/або привушних лімфатичних вузлів;
4. Дрібний висип у поєднанні з лімфоаденопатією (у дорослих);
5. Вирішення питання про вакцинування (жінки).
Інтерпретація результатів:
Позитивний результат:
1. Наявність імунітету до вірусу краснухи;
2. Поточна інфекція.
Негативний результат:
1. Відсутність стійкого імунітету, свідчення сприйнятливості вірусу краснухи;
2. Серонегативний період поточної інфекції – перші два тижні після інфікування.