1 Опис
СА 15-3 - антиген мембрани клітин метастазуючої карциноми молочної залози. У здорових осіб може визначатися на епітелії клітин, що секретують і в секретах. СА 15-3 має досить високу специфічність по відношенню до карциноми молочної залози в порівнянні з її доброякісними захворюваннями. Лише іноді виявляється невелике підвищення маркера (до 50 МО/мл) у хворих на цироз печінки. СА 15-3 головним чином використовують для моніторингу перебігу захворювання та ефективності лікування раку молочної залози. При інших пухлинах (карцинома яєчників, шийки матки та ендометрію) підвищення рівня маркера спостерігається лише на пізніх стадіях розвитку. Динаміка рівня маркера становить більший інтерес, ніж одноразове значення рівня. Швидкість зростання пухлинного маркера зазвичай дає можливість зробити висновок про течію захворювання, зокрема, про метастазування. При рецидивах або метастазах зростання концентрації СА 15–3 може випереджати появу клінічних симптомів на 6–9 місяців. До 80% жінок з метастазами раку молочної залози мають значне підвищення рівня цього онкомаркера, в той час як лише у 20 % жінок з діагнозом раку молочної залози I–II стадії в крові підвищується СА 15–3.
Детальніше
2 Підготовка пацієнта
Підготовка пацієнта: Напередодні дослідження необхідно виключити фізичні навантаження (спортивні тренування), прийом алкоголю та куріння.
Детальніше
3 Обмеження
Обмеження: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. У поодиноких випадках можлива інтерференція через надзвичайно високий титр антитіл до аналіт-специфічних антитіл, стрептавидину або рутенію. Склад тест-системи дозволяє мінімізувати ці ефекти.
Детальніше
4 Матеріал
Матеріал: Збір сироватки повинен проводитися з використанням стандартних пробірок для зразків або за допомогою пробірок з гелем, що розділяє. Li-, Na-, NH4+-гепарин та K3-ЕДТА плазма.
Детальніше
5 Стабільність проби
Стабільність проби: 5 днів при температурі 2-8 °C і один місяць при температурі -20 °C. Заморожувати лише один раз.
Детальніше
6 Метод
Метод: Електрохемілюмінесцентний.
Детальніше
7 Аналізатор
Аналізатор: Сobas e411.
Детальніше
8 Тест – система
Тест – система: CA-15.3 Roche Diagnostics (Німеччина).
Детальніше
9 Референсні значення
Референсні значення (норма):
| СА 15.3, О/мл | 0-25 |
Детальніше
10 Основні показання до призначення аналізу
Основні показання до призначення аналізу:
1. Моніторинг перебігу захворювання, виявлення ранніх рецидивів, метастазів та ефективності лікування карциноми молочної залози;
2. Диференціальна діагностика раку молочної залози та доброякісної (гормональної) мастопатії.
Детальніше
11 Інтерпретація результатів
Інтерпретація результатів:
Підвищення рівня СА-15.3
- Онкопатологія:
- Карцинома молочної залози (особливо високий рівень спостерігається у пізніх стадіях та за наявності метастазів);
- Бронхогенна карцинома;
- Рак шлунку;
- Рак печінки;
- Рак підшлункової залози;
- Рак яєчників, ендометрію, матки (пізні стадії розвитку пухлини).
Доброякісні процеси:
- Доброякісні захворювання молочних залоз;
- Цироз печінки (до 50 од/мл);
- Можливе фізіологічне підвищення СА 15-3 при вагітності у 3-му триместрі - до 50 од./мл. Діагностична цінність цього тесту зростає за одночасного визначення РЕА.
Діагностична цінність СА 15–3 зростає в комбінації з визначенням раково-ембріонального антигену (РЕА). Нерекомендується проводити визначення CA15–3 для скринінгу, діагностики та встановлення стадій раку молочної залози при злоякісних пухлинах, які не пов'язані з молочною залозою (аденокарциноми підшлункової залози, легень, яєчників, печінки).
Детальніше
