Вірус Rubella – збудник краснухи (німецької кору), яка зазвичай протікає у легкій формі та найчастіше виникає у дитячому віці. Це захворювання поширюється повітряно-краплинним шляхом. Постнатально набута інфекція рідко спричиняє ускладнення. Проте краснуха може бути досить серйозним захворюванням при інфікуванні вагітної жінки, особливо під час першого триместру вагітності. Вірус краснухи може проникати через плаценту і стати причиною смерті плода або серйозних вад розвитку плода, які зазвичай називають синдромом вродженої краснухи (СВК). СВК часто призводить до сліпоти, глухоти, вродженої вади серця та розумової відсталості. На сьогоднішній день програми вакцинації жінок дітородного віку, чутливих до краснухи, дозволили значно знизити частоту випадків зараження гострою краснухою та СВК.
Виявлення антитіл, специфічних до вірусу краснухи, використовується визначення імунного статусу пацієнтів, і навіть для діагностики гострої краснухи. Наявність IgG антитіл до вірусу краснухи вказує на контакт з вірусом в результаті вакцинації або безпосередньо захворювання, а також на передбачуваний імунітет.
Визначення антитіл IgM до вірусу краснухи використовується для діагностики гострої корової краснухи. Сероконверсія антитіл, специфічних до вірусу краснухи, або значне піднесення титру IgG антитіл у другому зразку, в порівнянні з першим, підтверджують діагноз гострої краснухи.
Обмеження та інтерференція: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. У поодиноких випадках можлива інтерференція через надзвичайно високий титр антитіл до аналіт-специфічних антитіл, стрептавидину або рутенію. Склад тест-системи дозволяє мінімізувати ці ефекти.
Негативний результат тесту Rubella IgM, як і в комбінації з позитивним результатом тесту Rubella IgG, не дозволяє повністю виключити гостру інфекцію краснухи.
На дуже ранній стадії гострої інфекції у пацієнтів можуть не виявлятися детектовані кількості IgM антитіл до краснухи;
Імунна реакція після інфікування краснухою настає через різні часові відтинки. Нереактивні результати за допомогою тесту Elecsys Rubella IgM бувають одержані переважно на пізній стадії гострого інфікування.
Визначення IgM антитіл до вірусу краснухи в одиничному зразку мало для підтвердження гострого інфікування краснухою. Підвищені рівні IgM антитіл можуть зберігатися як після інфікування, так і після вакцинації протягом періоду різної тривалості. Для підтвердження діагнозу необхідно провести додаткові випробування або використовувати комбінацію різних методів дослідження. Діагноз гостра краснуха може бути підтверджений зростанням титру IgG антитіл до краснухи у другому зразку порівняно з першим.
Слід обережно інтерпретувати результати ВІЛ-позитивних пацієнтів, пацієнтів, які проходять імуносупресорну терапію, або пацієнтів з іншими порушеннями, які можуть призвести до пригнічення імунітету.
Підготовка пацієнта: Здача крові натще.
Матеріал: Венозна кров.
Стабільність проби: не більше 5 діб при температурі 2-8 °C за умови відсутності мікробної контамінації і не більше 6 місяців при температурі -20 °C. Заморожувати лише один раз.
Метод: ІФА.
Аналізатор: Sinnowa ER-500.
Тест – система: EQUI.
Референсні значення (норма):
Негативний <0.8;
Слабопозитивний 0.8-1.0;
Позитивний> = 1.0.
Основні показання до призначення аналізу:
1. Лімфоаденопатія та/або дрібноплямистий висип під час вагітності, якщо імунітет до краснухи раніше був відсутній або не досліджувався;
2. Ознаки внутрішньоутробної інфекції, фето-плацентарна недостатність;
3. Збільшення потиличних, задній і/або привушних лімфатичних вузлів;
4. Дрібний висип у поєднанні з лімфоаденопатією (у дорослих).
Інтерпретація результатів:
Позитивний результат:
1. Первинна інфекція вірусом краснухи;
2. Внутрішньоутробна інфекція можлива (якщо дослідження виконане вагітною).
Негативний результат:
1. Інфікування вірусом краснухи був;
2. Проби крові взяті на дуже ранній чи пізній стадіях захворювання та не виключають нещодавньої інфекції.
Сумнівний результат («сіра зона») - результати інтерпретуються відповідно до клінічних даних.