Хоріонічний гонадотропін + ß загальний (ХГЧ + ß загальний)-визначення терміну вагітності

ХГЛ продукується у плаценті в період вагітності. У невагітних жінок ХГЛ також може виділятися трофобластичними пухлинами, ембріональними клітинними пухлинами з трофобластичними компонентами та деякими нетрофобластичними пухлинами. Хоріонічний гонадотропін людини складається з низки ізогормонів із різним розміром молекул. 

Біологічна дія ХГЛ полягає у збереженні жовтого тіла під час вагітності. Він також впливає на утворення стероїдів. У сироватці вагітних жінок міститься, головним чином, інтактний ХГЛ. 

Підвищений рівень на цьому терміні свідчить про хоріокарциному, занос міхура або багатоплідну вагітність. 

Знижені значення вказують на загрозу викидня або викидня, що не відбувся, позаматкової вагітності, гестозу або внутрішньоутробної смерті.

Підвищені концентрації ХГЛ, не пов'язані з вагітністю, можуть бути виявлені у пацієнтів з іншими захворюваннями, наприклад, герміноми, пухлини яєчників, сечового міхура, підшлункової залози, шлунка, легень та печінки. Нижче представлено частоту виявлення підвищених показників.

ХГЛ при різних злоякісних захворюваннях (в %): Тестикулярна або плацентарна хоріокарцинома (100), міхурове занесення (97), несеміномна тестикулярна гермінома (48-86), семінома (10-22), рак підшлункової залози (1) та острівцева карцинома (22-50)), рак шлунку (0-52), епітеліальний рак яєчників (18-41), рак прямої кишки (0-37), рак легень (0-36), рак молочної залози (7-25) ), гепатома та рак печінки (17-21), пухлини тонкого кишечника (13), та ренальна карцинома (10).

Тести, які виявляють інтактний ХГЛ разом із вільною β-субодиницею, є хорошими маркерами для ведення пацієнтів з трофобластичними пухлинами та, разом з АФП, для ведення пацієнтів з несеміномними тестикулярними пухлинами.

Рівень бета-ХГЛ крові вже на 6 – 8 день після зачаття дозволяє діагностувати вагітність (концентрація β-ХГЛ у сечі досягає діагностичного рівня на 1 – 2 дні пізніше, ніж у сироватці крові). У першому триместрі вагітності ХГЛ забезпечує синтез прогестерону та естрогенів, необхідних для підтримки вагітності, жовтим тілом яєчника. 

ХГЛ діє на жовте тіло подібно до лютеїнізуючого гормону, тобто підтримує його існування. Це відбувається доти, поки комплекс «плід-плацента» не набуде здатності самостійно формувати необхідний гормональний фон. У плоду чоловічої статі ХГЛ стимулює клітини Лейдіга, що синтезують тестостерон, необхідний для формування статевих органів за чоловічим типом.

 Синтез ХГЛ здійснюється клітинами трофобласта після імплантації ембріона і продовжується протягом всієї вагітності. При нормальному перебігу вагітності, у період між 2 – 5 тижнями вагітності рівень β-ХГЛ подвоюється кожні 1,5 доби. 

Пік концентрації ХГЛ посідає на 10 - 11 тиждень вагітності, потім його концентрація починає повільно знижуватися. При багатоплідній вагітності рівень ХГЛ збільшується пропорційно до кількості плодів.

Підготовка пацієнта: Чутливість методу в більшості випадків дозволяє діагностувати вагітність вже на 1 - 2 днях затримки менструації, але, через індивідуальні відмінності у швидкості синтезу ХГЛ у жінок, краще проводити дослідження не раніше 3 - 5-денної затримки менструації, щоб уникнути помилково негативних результатів. У разі сумнівних результатів тест слід повторити двічі з інтервалом 2 – 3 дні. При визначенні повноти видалення ектопічної вагітності або аборту тест на ХГЛ проводиться через 1 - 2 дні після операції, для виключення хибнопозитивного результату.

Обмеження: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше, ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. У поодиноких випадках можлива інтерференція через надзвичайно високий титр антитіл до аналіт-специфічних антитіл, стрептавидину або рутенію. Склад тест-системи дозволяє мінімізувати ці ефекти. 

Рівень концентрації ХГЛ під час вагітності сильно схильний до індивідуальної мінливості, порівняно з рівнем біохімічних пренатальних показників. Тому, точне визначення гестаційного віку не може проводитися лише з одним визначенням ХГЛ. 

Значення ХГЛ, як і ЛГ, зростають у період менопаузи, коли гіпофіз залучається до продукції цього гормону. У деяких жінок після менопаузи, у поєднанні з нирковою недостатністю, яка потребує проведення гемодіалізу, можуть реєструвати рівень ХГЛ, що перевищує у 10 разів референтні значення за умови відсутності ХГЛ-секретуючих пухлин. Це зниження пов'язане зниженням ниркової елімінації ХГЛ за збереження фізіологічної продукції цього гормону у різних тканинах.

Матеріал: Збір сироватки повинен проводитися з використанням стандартних пробірок для зразків або за допомогою пробірок з розділяючим гелем. Li-, Na-, та NH4-гепарин, K3-EDTA плазма та плазма, оброблена фторидом натрію/оксалатом калію.

Стабільність проби: 3 дні при температурі 2-8 °C і один місяць при температурі - 20 °C. Заморожувати лише один раз.

Метод: Електрохемілюмінесцентний.

Аналізатор: Сobas e411.

Тест – система: HCG+β Roche Diagnostics (Німеччина).

Референсні значення (норма):

Основні показання до призначення аналізу:

Жінки:

1.  Аменорея;
2. Рання діагностика вагітності;
3. Підозра на ектопічну вагітність;
4. Оцінка повноти оперативного переривання вагітності;
5.  Динамічне спостереження за перебігом вагітності;
6.  Підозра на загрозу переривання вагітності та вагітність, що не розвивається;
7.  Діагностика трофобластичних захворювань (хоріонепітеліоми, міхурове занесення);
8.  Контроль ефективності лікування трофобластичних захворювань;
9. Динамічне спостереження після перенесеного трофобластичного захворювання;
10. Пренатальна діагностика (входить до складу потрійного тесту разом з АФП та вільним естріолом).

Чоловіки: 

1. Диференціальна діагностика припухлостей яєчок.

Інтерпретація результатів:

Підвищення рівня ХГЛ:

1. Хоріонкарцинома, рецидив хоріонкарциноми;

2. Міхурове занесення, рецидив міхурового занесення;

3. Семінома;

4. Тератома яєчка;

5. Новоутворення шлунково-кишкового тракту (у т. ч. колоректальний рак);

6. Новоутворення легень, нирок, матки тощо;

7. Дослідження проведено протягом 4 – 5 діб після аборту;

8. Прийом препаратів ХГЛ.

Вагітні жінки:

1. Багатоплідна вагітність (рівень показника зростає пропорційно кількості плодів);

2. Пролонгована вагітність;

3. Невідповідність реального та встановленого терміну вагітності;

4. Ранній токсикоз вагітних, гестоз;

5. Цукровий діабет у матері;

6. Хромосомна патологія плода (найчастіше при синдромі Дауна, множинних вадах розвитку плода і т. д.);

7. Прийом синтетичних гестагенів;

Зниження рівня ХГЛ:

Вагітні жінки. Зміни рівня, що насторожують: невідповідність терміну вагітності, вкрай повільне збільшення або відсутність наростання концентрації, прогресуюче зниження рівня, причому більш ніж на 50 % від норми:

1. Позаматкова вагітність;

2. Вагітність, що не розвивається;

3. Загроза переривання (рівень гормону знижується прогресивно, більш ніж 50 % від норми);

4. Хронічна плацентарна недостатність;

5. Суттєве переношування вагітності;

6. Антенатальна загибель плода (у ІІ – ІІІ триместрах).

Хибнонегативні результати (невиявлення ХГЛ при вагітності):

1. Тест проведено зарано;

2. Позаматкова вагітність.

Увага! Тест не валідований спеціально для застосування як онкомаркер. Секретовані пухлинами молекули ХГЛ можуть мати як нормальну, так і змінену структуру, яка не завжди виявляється тест-системою. Результати тесту слід інтерпретувати обережно, в порівнянні з клінічними даними та результатами інших видів обстеження, вони не можуть розглядатися як абсолютне свідчення наявності або відсутності захворювання.