Хорионический гонадотропин + ß общий (ХГЧ+ ß общий) (хориокарцинома, яички, яичники)

ХГЧ продуцируется в плаценте в период беременности. У  небеременных женщин ХГЧ также может выделяться трофобластическими опухолями, эмбриональными клеточными опухолями с трофобластическими компонентами и некоторыми нетрофобластическими опухолями. Хорионический гонадотропин человека состоит из ряда изогормонов с различным размером молекул. 

Биологическое действие ХГЧ заключается в сохранении желтого тела в период беременности. Он также влияет на образование стероидов. В сыворотке беременных женщин содержится, главным образом, интактный ХГЧ. 

Повышенные уровни на этом сроке свидетельствуют о хориокарциноме, пузырном заносе или многоплодной беременности. 

Пониженные значения указывают на угрозу выкидыша или несостоявшегося выкидыша, внематочной беременности, гестоза или внутриутробной смерти.
 

Повышенные концентрации ХГЧ, не связанные с беременностью, могут быть обнаружены у пациентов с другими заболеваниями, например герминомы, опухоли яичников, мочевого пузыря, поджелудочной железы, желудка, легких и печени. Ниже представлена частота выявления повышенных показателей.
 

ХГЧ  при различных злокачественных заболеваниях (в %): Тестикулярная или плацентарная хориокарцинома (100), пузырный занос (97), несеминомная тестикулярная герминома (48-86), семинома (10-22), рак поджелудочной железы (аденокарцинома (11-80) и островковая карцинома (22-50)), рак желудка (0-52), эпителиальный рак яичников (18-41), рак прямой кишки (0-37), рак легких (0-36), ракмолочной железы (7-25), гепатома и рак печени (17-21), опухоли тонкого кишечника (13), и ренальная карцинома (10).
 

Тесты, выявляющие интактный ХГЧ вместе со свободной β-субъединицей, являются хорошими маркерами для ведения пациентов с трофобластическими опухолями и, вместе с АФП, для ведения пациентов с несеминомными тестикулярными опухолями. 

Уровень бета-ХГЧ крови уже на 6 - 8 день после зачатия позволяет диагностировать беременность (концентрация β-ХГЧ в моче достигает диагностического уровня на 1 - 2 дня позже, чем в сыворотке крови). В первом триместре беременности ХГЧ обеспечивает синтез прогестерона и эстрогенов, необходимых для поддержания беременности, желтым телом яичника. 

ХГЧ действует на желтое тело подобно лютеинизирующему гормону, то есть поддерживает его существование. Это происходит до тех пор, пока комплекс «плод-плацента» не приобретет способность самостоятельно формировать необходимый гормональный фон. У плода мужского пола ХГЧ стимулирует клетки Лейдига, синтезирующие тестостерон, необходимый для формирования половых органов по мужскому типу. 

Синтез ХГЧ осуществляется клетками трофобласта после имплантации эмбриона и продолжается в течение всей беременности. При нормальном течении беременности, в период между 2 - 5 неделями беременности содержание β-ХГЧ удваивается каждые 1,5 суток. 

Пик концентрации ХГЧ приходится на 10 - 11 неделю беременности, затем его концентрация начинает медленно снижаться. При многоплодной беременности содержание ХГЧ увеличивается пропорционально числу плодов.

Подготовка пациента: Чувствительность метода в большинстве случаев позволяет диагностировать беременность уже на 1 - 2 днях задержки менструации, но, из-за индивидуальных различий в скорости синтеза ХГЧ у женщин, лучше проводить исследование не ранее 3 - 5-дневной задержки менструации во избежание ложноотрицательных результатов. В случае сомнительных результатов тест следует повторить дважды с интервалом в 2 - 3 дня. При определении полноты удаления эктопической беременности или аборта, тест на ХГЧ проводится через 1 - 2 дня после операции, для исключения ложноположительного результата.

Ограничения:   У пациентов, получающих лечение высокими дозами биотина (> 5 мг/день), следует брать пробы не раньше чем через 8 (восемь) часов после последнего введения биотина. В редких случаях возможна интерференция из-за чрезвычайно высокого титра антител к аналит-специфичным антителам, стрептавидину или рутению. Состав тест-системы позволяет свести к минимуму эти эффекты. 

Концентрации ХГЧ во время беременности сильно подвержены индивидуальной изменчивости, по сравнению с уровнями биохимических пренатальных показателей. Поэтому точное определение гестационного возраста не может проводиться только с одним определением ХГЧ. 

Значения ХГЧ, как и значения ЛГ, возрастают в период менопаузы, когда гипофиз вовлекается в продукцию этого гормона. У некоторых женщин после менопаузы, в сочетании с почечной недостаточностью, требующей проведения гемодиализа, могут регистрироваться уровни ХГЧ, превышающие в 10 раз референтные значения при условии отсутствия ХГЧ-секретирующих опухолей. Это снижение связано снижением почечной элиминации ХГЧ при сохранении физиологической продукции этого гормона в различных тканях. 

Материал: Сбор сыворотки должен производиться с использованием стандартных пробирок для образцов или с помощью пробирок с разделяющим гелем. Li-, Na-, и NH4 -гепарин, K3-EDTA плазма и плазма, обработанная фторидом натрия/оксалатом калия. 

Стабильность пробы: 3 дня при температуре 2-8 °C и один месяц при температуре - 20 °C.  Замораживать только один раз.  

Метод: электрохемилюминесцентный.

Анализатор: Сobas e411.

Тест – система: HCG+β  Roche Diagnostics (Германия).

Референсные значения (норма):

Основные показания к назначению анализа:

Женщины: 

1. Аменорея;

2. Ранняя диагностика беременности;

3. Подозрение на эктопическую беременность; 

4. Оценка полноты оперативного прерывания беременности; 

5. Динамическое наблюдение за течением беременности;

6. Подозрение на угрозу прерывания беременности и неразвивающуюся беременность;

7. Диагностика трофобластических заболеваний (хорионэпителиомы, пузырного заноса);

8. Контроль эффективности лечения трофобластических заболеваний; 

9. Динамическое наблюдение после перенесенного трофобластического заболевания;

10. Пренатальная диагностика (входит в состав тройного теста вместе с АФП и свободным эстриолом). 

Мужчины: Дифференциальная диагностика припухлостей яичек

Интерпретация результатов: 

Повышение уровня ХГЧ:

1. Хорионкарцинома, рецидив хорионкарциномы; 

2. Пузырный занос, рецидив пузырного заноса; 

3. Семинома; 

4. Тератома яичка; 

5. Новообразования желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колоректальный рак); 

6. Новообразования легких, почек, матки и т. д.; 

7. Исследование проведено в течение 4 - 5 суток после аборта; 

8. Прием препаратов ХГЧ. 

Беременные женщины:

1. Многоплодная беременность (уровень показателя возрастает пропорционально числу плодов); 

2. Пролонгированная беременность; 

3. Несоответствие реального и установленного срока беременности; 

4. Ранний токсикоз беременных, гестоз; 

5. Сахарный диабет у матери; 

6. Хромосомная патология плода (наиболее часто при синдроме Дауна, множественных пороках развития плода и т. д.); 

7. Прием синтетических гестагенов; 

Снижение уровня ХГЧ:

Беременные женщины. Настораживающие изменения уровня: несоответствие сроку беременности, крайне медленное увеличение или отсутствие нарастания концентрации, прогрессирующее снижение уровня, причем более чем на 50 % от нормы:

1. Внематочная беременность; 

2. Неразвивающаяся беременность; 

3. Угроза прерывания (уровень гормона снижается прогрессивно, более чем на 50 % от нормы); 

4. Хроническая плацентарная недостаточность; 

5. Истинное перенашивание беременности; 

6. Антенатальная гибель плода (во II - III триместрах). 
 

Ложноотрицательные результаты (необнаружение ХГЧ при беременности): 

1. Тест проведен слишком рано; 

2. Внематочная беременность. 
 

Внимание! Тест не валидирован специально для применения в качестве онкомаркера. Секретируемые опухолями молекулы ХГЧ могут иметь как нормальную, так и измененную структуру, не всегда выявляемую тест-системой. Результаты теста следует интерпретировать с осторожностью, в сопоставлении с клиническими данными и результатами других видов обследования, они не могут рассматриваться как абсолютное свидетельство наличия или отсутствия заболевания.