Тест для виявлення латентної туберкульозної інфекції та активного туберкульозу ґрунтується на вимірі рівня інтерферону-гама, який виробляють сенсибілізовані Т-лімфоцити у відповідь на специфічні антигени Mycobacterium tuberculosis (M.tuberculosis).
Довгий час туберкулінова проба (проба Манту) використовувалась для діагностики латентної туберкульозної інфекції. Однак цей метод має свої недоліки. Насамперед туберкулін, що використовується в пробі Манту, являє собою суміш більше 200 антигенів M.tuberculosis, що може призвести до хибно-позитивних реакцій через вакцинацію БЦЖ або наявність нетуберкульозної мікобактеріальної інфекції. Крім того, проба Манту вимагає щонайменше двох відвідувань лікаря, що може бути незручним на практиці.
У зв'язку з цим було розроблено квантифероновий тест, який вимірює імунну відповідь сенсибілізованих Т-лімфоцитів до M. tuberculosis. Цей тест заснований на кількісному вимірі інтерферону-гама, що виробляється Т-лімфоцитами при взаємодії з M.tuberculosis антигенами, такими як ESAT-6 і CFP-10.
Квантифероновий тест більш специфічний порівняно з пробою Манту (98-100% проти 55-95%) і дозволяє уникнути хибнопозитивних результатів при вакцинації БЦЖ або наявності нетуберкульозної мікобактеріальної інфекції. Також у нього вище передбачуване значення позитивного результату для прогресії латентного активний туберкульоз (2,8-14,3% проти 2,3-3,3%). Перевагою квантиферонового тесту є можливість проведення в один прийом.
Квантифероновий тест знайшов широке застосування у клінічній практиці завдяки своїй високій інформативності та легкості виконання. Він рекомендований для діагностики латентної туберкульозної інфекції, так і активного туберкульозу. У більшості випадків він кращий проби Манту, але в певних ситуаціях обидва тести можуть використовуватися одночасно.
Використання квантиферонового тесту замість проби Манту рекомендується у таких випадках:
1. У групах пацієнтів, які, за досвідом, який завжди повертаються другого прийом з метою оцінки результату проби Манту.
2. У пацієнтів, які отримали вакцину БЦЖ у минулому (для вакцинації або лікування раку).
Застосування проби Манту краще у випадку дітей віком до 5 років.
Існують ситуації, коли можна вибрати використання квантиферонового тесту або проби Манту без переваги. До них відноситься обстеження осіб, які перебували в контакті з пацієнтами з активним туберкульозом, або періодичне обстеження осіб, які мають ризик зараження туберкульозом за діяльністю (наприклад, лікарів).
При інтерпретації результату квантиферонового тесту важливо врахувати таке:
- Тест не розрізняє латентний та активний туберкульоз.
- У пацієнтів із клінічними ознаками активного туберкульозу позитивний результат тесту підтверджує інфекцію, але негативний результат не виключає туберкульоз.
- У пацієнтів із групи низького ризику інфікування M.tuberculosis одноразовий позитивний результат квантиферонового тесту не обов'язково свідчить про наявність інфекції, і повторне тестування може бути рекомендоване.
Квантифероновий тест є непрямим методом діагностики, який залежить від імунної відповіді пацієнта на M.tuberculosis. Він не надає прямої інформації про наявність самого мікроорганізму і його результати слід розглядати в контексті інших даних, таких як анамнез, клінічні ознаки та результати інших тестів. Досі оцінка діагностичної цінності квантиферонового тесту у дітей, ВІЛ-інфікованих пацієнтів та у випадках позалегеневого туберкульозу не проведена достатньою мірою. Важливо, що необхідно продовжити дослідження з інтерпретації результатів тесту цих групах пацієнтів.
Підготовка пацієнта: спеціальної підготовки не потрібно.
Матеріал: венозна кров.
Метод дослідження: твердофазний імуноферментний аналіз – інтерфероновий тест TB-Feron IGRA (interferon-gamma release assay).
Одиниці виміру: якісний (позитивний/сумнівний/негативний).
Основні показання до призначення аналізу:
• Діагностика латентної туберкульозної інфекції та активного туберкульозу.
• Як основний тест при профілактичному огляді осіб, які перебувають у групі ризику інфікування M.tuberculosis (медичні працівники, "контактні особи", пацієнти з імуносупресією - ВІЛ-інфекція, застосування кортикостероїдів, цукровий діабет, алкоголізм).
• Як підтверджуючий тест після проведення проби Манту.
• За наявності ознак активного туберкульозу: кашлю, кровохаркання, втрати ваги, нічних профузних потів, стійкого субфебрилітету, рентгенологічних ознак туберкульозу.
Референсні значення: негативний.
Інтерпретація результатів:
Позитивний результат:
- латентна туберкульозна інфекція;
- активний туберкульоз.
Негативний результат:
• норма;
• реверсія.
Важливі зауваження
• Діагностичне значення квантиферонового тесту та досі не було належним чином оцінено у дітей, ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також за наявності позалегеневого туберкульозу.
• Інтерпретацію результату слід проводити з урахуванням анамнестичних, клінічних, інших лабораторних та інструментальних даних.