1 Опис
Цитокератини – структурні білки, що формують субодиниці епітеліальних інтермедіарних філаментів. Виявлено двадцять різних цитокератинових поліпептидів. Специфіка розподілу дає можливість використовувати їх як маркерів у диференціації пухлин.
Основним показанням для визначення CYFRA 21-1 є моніторинг перебігу недрібноклітинного раку легені (НМРЛ). CYFRA 21-1 також підходить для моніторингу міоінвазивного раку сечового міхура. Хороша специфічність проявляється CYFRA 21-1 щодо доброякісних захворювань (пневмонії, саркоїдоз, туберкульоз, хронічний бронхіт, бронхіальна астма, емфізема легень). Незначно підвищені значення (до 10 нг/мл) рідко зустрічаються при доброякісних захворюваннях печінки та нирковій недостатності. Не існує жодної кореляції зі статтю, віком чи курінням. На значення також не впливає вагітність. Підвищення значення CYFRA 21-1 до 30 нг/мл свідчить про високу ймовірність існування первинної бронхіальної карциноми. Високий рівень CYFRA 21-1 у сироватці крові вказує на прогресивну стадію пухлини та несприятливий прогноз. Стрімке падіння рівня CYFRA 21-1 у сироватці крові підтверджує успішну терапію. Постійне значення CYFRA 21-1 або повільне зниження вказує на неповне видалення пухлини або наявність множинних пухлин з відповідними терапевтичними та прогностичними наслідками. Прогресування хвороби часто виявляється завдяки підвищенню значення CYFRA 21-1 раніше, ніж клінічна симптоматика.
Детальніше
2 Підготовка пацієнта
Підготовка пацієнта: Напередодні дослідження необхідно виключити фізичні навантаження (спортивні тренування), прийом алкоголю та куріння.
Детальніше
3 Обмеження
Обмеження: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. Явно підвищені концентрації CYFRA 21-1 можуть бути виявлені у зразках пацієнтів із гострою пневмонією, туберкульозом та легеневими захворюваннями. Концентрації, що перевищують діапазон нормальних значень, також спостерігаються у випадках цирозу печінки та ниркової недостатності. Забруднення проби слиною призводить до помилкового завищення результатів.
Детальніше
4 Матеріал
Матеріал: Збір сироватки повинен проводитися з використанням стандартних пробірок для зразків або за допомогою пробірок з гелем, що розділяє. Плазма, оброблена Li-, Na-гепарином, К3-ЕДТА та цитратом натрію. При використанні цитрату натрію отримані значення мають бути скориговані – збільшені на + 10 %.
Детальніше
5 Стабільність проби
Стабільність проби: 4 дні при температурі 2-8 °C і один місяць при температурі -20 °C. Заморожувати лише один раз.
Детальніше
6 Метод
Метод: Електрохемілюмінесцентний.
Детальніше
7 Аналізатор
Аналізатор: Сobas e411.
Детальніше
8 Тест – система
Тест – система: CYFRA 21-1 Roche Diagnostics (Німеччина).
Детальніше
9 Референсні значення
Референсні значення (норма):
CYFRA 21-1, нг/мл.
0 - 3.3.
Детальніше
10 Коефіцієнт перерахунку
Коефіцієнт перерахунку:
МО/мл х 1,21 = нг/мл;
нг/мл х 0,83 = МО/мл.
Детальніше
11 Основні показання до призначення аналізу
Основні показання до призначення аналізу:
1. Для діагностики та моніторингу терапії деяких видів епітеліальних пухлин. У комплексі із клінічними методами дослідження при первинній діагностиці раку легень;
2. У прогностичних цілях у разі раку легень;
3. Оцінка ефективності хірургічного втручання та наступний моніторинг при недрібноклітинному раку легені (у разі підвищеної концентрації на момент первинної постановки діагнозу);
4. З метою прогнозу та неінвазивного моніторингу при раку сечового міхура (у разі підвищеної концентрації на момент первинної постановки діагнозу).
Детальніше
12 Інтерпретація результатів
Інтерпретація результатів:
Онкомаркер Cyfra 21-1 не повинен використовуватися для скринінгу раку легень у безсимптомних пацієнтів або у осіб з високим ризиком (запеклих курців). Так як цитокератин 19 не є органоспецифічним маркером, збільшення його значень можна спостерігати при різних пухлинах. Однак і в цих випадках виявлення Cyfra 21-1 не надає більшої інформації порівняно з іншими специфічними маркерами.
Підвищення онкомаркера CYFRA 21-1:
1. Недрібноклітинна карцинома легені, плоскоклітинна карцинома легені;
2. М'язово-інвазивна карцинома сечового міхура (рак сечового міхура);
3. Рак передміхурової залози, рак печінки та рак шлунка.
Підвищення не пов'язане з онкозахворюванням:
1. Доброякісні захворювання легень;
2. Хронічна ниркова недостатність;
3. Прогресують доброякісні захворювання печінки;
4. Вагітність.
CYFRA 21-1, нг/мл
0 - 3.3
Детальніше
