Онкомаркер HE4 (рак яєчників)

Людський епідидимальний білок 4 було вперше виявлено в епітелії периферійного придатку яєчника. Він слабо виражений в епітелії респіраторних та репродуктивних тканин, включаючи яєчники, але сильно виражений у уражених раком тканинах яєчників. Високі рівні виділення можуть бути виявлені у сироватці крові пацієнтів із раком яєчників. HE4 також може бути корисним у разі оцінки ризику епітеліального раку яєчників. Рак яєчників є четвертою за  поширеністю у світі причиною жіночої смертності від раку. Це найбільш смертельна форма гінекологічного раку, яку можна вилікувати при ранній діагностиці та лікуванні хірургами, знайомими з терапією раку яєчників. Тим не менш, симптоми раку яєчників часто пов'язані з наявністю пухлини в придатках і зазвичай слабо виражені. Таким чином, 70-75% раку яєчників виявляється на пізній стадії. HE4 має найвищу сензитивність як маркер пухлини при раку яєчників, особливо на 1 стадії захворювання, тобто. на ранній безсимптомній стадії. Спільне використання CA 125 та HE4 дає найвищу сензитивність на рівні 76.4 % з точністю 95 %. Крім того, HE4 є більш сензитивним до ендометріального раку на ранній стадії порівняно з CA 125.

Підвищені значення HE4 у сироватці при нормальних значеннях CA 125 дозволяють припустити наявність раку яєчників або іншого типу раку, наприклад, ендометріального раку. У поєднанні з іншими маркерами, такими як CA 125, HE4 може допомогти визначити, чи є пухлиноподібна освіта в малому тазі у жінок до і після менопаузи доброякісним або злоякісним. Комбінація маркерів CA 125 і HE4 є точнішим індикатором злоякісності, ніж будь-який з маркерів окремо. Рівні HE4 корелюють з клінічною відповіддю на терапію та статус рецидиву у жінок з діагноз рак яєчника, як показують КТ знімки.

Підготовка пацієнта: Напередодні дослідження необхідно виключити фізичні навантаження (спортивні тренування), прийом алкоголю та куріння.

Обмеження: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. У поодиноких випадках можлива інтерференція через надзвичайно високий титр антитіл до аналіт-специфічних антитіл, стрептавидину або рутенію. Склад тест-системи дозволяє мінімізувати ці ефекти.

Матеріал: Збір сироватки повинен проводитися з використанням стандартних пробірок для зразків або за допомогою пробірок з гелем, що розділяє. Плазма, оброблена Li-гепарином, K2- і K3-ЕДТА, а також пробірки з Li-гепарин плазмою та розділяючим гелем.

Стабільність проби: 7 днів при температурі 2-8 °C і один місяць при температурі -20 °C. Заморожувати лише один раз.

Метод: Електрохемілюмінесцентний.

Аналізатор: Сobas e411.

Тест – система: HE4 Roche Diagnostics (Німеччина).

Референсні значення (норма):

Основні показання до призначення аналізу:

1. Діагностика раку яєчника (епітеліальний);

2. Моніторинг ефективності терапії при інвазивному епітеліальному раку яєчників;

3. Доброякісні захворювання яєчників;

4. Рак молочної залози;

5. Рак ендометрію.

Інтерпретація результатів:

Підвищення HE4

Злоякісні захворювання:

1. Епітеліальний рак яєчників;
2. Рак ендометрію;
3. Недрібноклітинний рак легені.

Доброякісні захворювання:
1. Здебільшого при приєднанні ниркової недостатності на тлі різних захворювань.

Для оцінки ризику злоякісних новоутворень у пацієнток з пухлиноподібними утвореннями у ділянці малого тазу використовується діагностичний алгоритм ROMA.

Розрахунок ROMA проводиться з використанням HE4 та CA125, обов'язково з урахуванням статусу менопаузи.

НЕ4,пмоль/л Ж До 40 років 0 – 60,5 40 – 49 років 0 – 76,2 50 - 59 років 0 – 74,3 60 – 69 років 0 – 82,9 Старше 70 років 0 -10.