Онкомаркер HE4 (рак яичников)

Человеческий эпидидимальный белок 4 был впервые выявлен в эпителии периферийного придатка яичника. Он слабо выражен в эпителии респираторных и репродуктивных тканей, включая яичники, но сильно выражен в пораженных раком тканях яичников. Высокие уровни выделения могут быть обнаружены в сыворотке крови пациентов с раком яичников. HE4 также может быть полезен в случае оценки риска  эпителиального рака яичников. Рак яичников является четвертой по  распространенности в мире причиной женской смертности от рака. Это наиболее смертельная форма гинекологического рака, которую можно излечить при ранней диагностике и лечении хирургами, знакомыми с терапией рака яичников. Тем не менее, симптомы рака яичников часто связаны с наличием опухоли в придатках и обычно слабо выражены. Таким образом, 70-75 % рака яичников обнаруживается на поздней стадии. HE4 имеет самую высокую сензитивность в качестве маркера опухоли при раке яичников, особенно на 1-й стадии заболевания, т.е. на ранней бессимптомной стадии. Совместное использование CA 125 и HE4 дает самую высокую сензитивность на уровне 76.4 % с точностью 95 %. Кроме того, HE4 более сензитивен к эндометриальному раку на ранней стадии в сравнении с CA 125.

Повышенные значения HE4 в сыворотке при нормальных значениях CA 125 позволяют предположить наличие  рака яичников или другого типа рака, например, эндометриального рака. В сочетании с другими маркерами, такими как CA 125, HE4 может помочь определить является ли опухолевидное образование в малом тазу у женщин до и после менопаузы доброкачественным или злокачественным. Комбинация маркеров CA 125 и HE4 является более точным индикатором злокачественности, чем любой из маркеров по отдельности. Уровни HE4 коррелируют с клиническим ответом на терапию и статус рецидива у женщин с диагнозм рак яичника, как показывают КТ снимки.

Подготовка пациента: Накануне исследования необходимо исключить физические нагрузки (спортивные тренировки), прием алкоголя и курение. 

Ограничения: У пациентов, получающих лечение высокими дозами биотина (> 5 мг/день), следует брать пробы не раньше чем через 8 (восемь) часов после последнего введения биотина. В редких случаях возможна интерференция из-за чрезвычайно высокого титра антител к аналит-специфичным антителам, стрептавидину или рутению. Состав тест-системы позволяет свести к минимуму эти эффекты.

Материал: Сбор сыворотки должен производиться с использованием стандартных пробирок для образцов или с помощью пробирок с разделяющим гелем. Плазма, обработанная Li-гепарином, K2- и K3-ЭДТА, а также пробирки с Li-гепарин плазмой и разделяющим гелем.

Стабильность пробы: 7 дней при температуре 2-8 °C и один месяц при температуре -20 °C.  Замораживать только один раз. 

Метод: электрохемилюминесцентный.

Анализатор: Сobas e411.

Тест – система: HE4 Roche Diagnostics (Германия).

Референсные значения (норма):

Основные показания к назначению анализа:

1. Диагностика рака яичника (эпителиальный);

2. Мониторинг эффективности терапии при инвазивном эпителиальном раке яичников;

3. Доброкачественные заболевания яичников;

4. Рак молочной железы;

5. Рак эндометрия.

Интерпретация результатов: 
Повышение HE4 
Злокачественные заболевания:
1.      Эпителиальный рак яичников;
2.      Рак эндометрия;
3.      Немелкоклеточный рак легкого.
 

 Доброкачественные заболевания:
1.      Большей частью при присоединении почечной недостаточности на фоне различных заболеваний.

Для оценки риска злокачественных новообразований у пациенток с опухолевидными образованиями в области малого таза используется диагностический алгоритм ROMA. 

Расчет ROMA производится с использованием HE4 и CA125, обязательно с учетом статуса менопаузы.

НЕ4,пмоль/л Ж До 40 лет 0 – 60,5 40 – 49 лет 0 – 76,2 50 - 59 лет 0 – 74,3 60 – 69 лет 0 – 82,9 Старше 70 лет 0 -104