Онкомаркер СА 19-9 (рак підшлункової залози, жовчного міхура)

СА-19-9 – глікопротеїн, що виявляється у фетальному епітелії підшлункової залози, шлунка, печінки, тонкої та товстої кишки, легень. СА 19-9 виводиться виключно жовчю, тому навіть незначний холестаз може бути причиною значного підвищення рівня в крові. Результати аналізу на визначення CA 19-9 можуть допомогти у діагностиці та контролі пацієнтів з карциномою підшлункової залози (чутливість 70-87%). Кореляція між масою пухлини та результатами аналізу CA 19-9 відсутня. Тим не менш, пацієнти з рівнями CA 19-9 у сироватці, що перевищують 10000 Од/мл, майже завжди мають дистальні метастази. При гепатобіліарній карциномі чутливість до тесту CA 19-9 становить 50-75 %. Супутнє визначення CA 72-4 та РЕА рекомендується у випадках карциноми шлунка. Підвищені значення СА 19–9 зустрічаються в 70—80 % випадків раку підшлункової залози, у 50—60 % випадків захворювань на рак шлунка, у 60 % гепатобіліарних пухлин, у 30 % пухлин прямої кишки, а також у некоторих пацієнтів яєчників, простати, легень. Підвищені значення CA 19-9 також виявляються при деяких доброякісних та запальних захворюваннях шлунково-кишкового тракту та печінки, а також при кістозному фіброзі.

Підготовка пацієнта: Напередодні дослідження необхідно виключити фізичні навантаження (спортивні тренування), прийом алкоголю та куріння.

Обмеження: У пацієнтів, які отримують лікування високими дозами біотину (> 5 мг/день), слід брати проби не раніше ніж через 8 (вісім) годин після останнього введення біотину. У поодиноких випадках можлива інтерференція через надзвичайно високий титр антитіл до аналіт-специфічних антитіл, стрептавидину або рутенію. Склад тест-системи дозволяє мінімізувати ці ефекти.

Матеріал: Збір сироватки повинен проводитися з використанням стандартних пробірок для зразків або за допомогою пробірок з гелем, що розділяє. Li-, Na-, NH4+гепарин та K3-ЕДТА плазма. Не використовувати плазму, оброблену цитратом натрію.

Стабільність проби: 30 днів при температурі 2-8 °C і один місяць при температурі -20 °C. Заморожувати лише один раз.

Метод: Електрохемілюмінесцентний.

Аналізатор: Сobas e411.

Тест – система: CA 19.9 Roche Diagnostics (Німеччина).

Референсні значення (норма):

Коефіцієнт перерахунку:

Од/мл = кОд/л.

Основні показання до призначення аналізу:

1. Моніторинг перебігу захворювання, доклінічна діагностика метастазування та оцінка ефективності терапії карциноми  підшлункової залози, що проводиться;

2. Спостереження за пацієнтами з можливим рецидивом раку шлунка – у поєднанні з РЕА (раково-ембріональним антигеном);

3. У поєднанні з РЕА за наявності негативних карцином товстого кишечника.

Інтерпретація результатів:
Підвищення рівня CА 19-9

Онкопатологія (значне підвищення рівня):

1. Рак підшлункової залози (чутливість 70-100%);

2. Рак жовчного міхура або жовчних шляхів та первинний рак печінки (при раку гепатобіліарної системи чутливість – від 22 до 51%.);

3. Рак шлунка;

4. Колоректальний рак;

5. Рак молочної залози;

6. Рак яєчників, матки.

Соматична патологія (незначне підвищення зазвичай до 100 Од/мл, рідше до 500 Од/мл):

1. Гострий та хронічні гепатити;

2. Холелітіаз (жовчнокам'яна хвороба);

3. Холецистит;

4. Цироз печінки;

5. Муковісцидоз.